실험동물사용 및 사육관리규정

식품의약품안전청 예규 제 11호(1998. 4.29, 제정)

식품의약품안전청 예규 제 65호(1999.12.23, 개정)

식품의약품안전청 예규 제 70호(2000. 9. 5, 개정)

식품의약품안전청 예규 제 85호(2001.12.17, 개정)

식품의약품안전청 예규 제116호(2004.10.15, 개정)

식품의약품안전청 예규 제138호(2006.10.30, 개정)

식품의약품안전청 예규 제184호(2009. 5. 1, 개정)

식품의약품안전청 예규 제201호(2009. 8.24, 개정)

식품의약품안전청 예규 제221호(2009.12.22, 개정)

식품의약품안전청 예규 제236호(2011.12.29, 개정)

식품의약품안전처 예규 제 12호(2013. 4. 5, 개정)

식품의약품안전처 예규 제 51호(2014. 6.26, 개정)

식품의약품안전처 예규 제 179호(2022.6.10, 개정)

제 1 장  총 칙

제1조(목적) 이 규정은 식품의약품안전처와 그 소속기관에서 사용하는 실험동물의 수급, 사용 및 사육관리를 원활하게 하기 위한 사항을 규정함으로써 건강한 실험동물을 유지하고 동물실험 결과의 정확성과 재현성을 제고함을 목적으로 한다.

제2조(정의) 이 규정에서 사용하는 용어의 정의는 다음과 같다.

1. “실험동물”이란 동물실험을 목적으로 사용 또는 사육되는 척추동물을 말한다.

2. "동물시설"이라 함은 실험동물의 적절한 사육 및 실험 등을 행하는 구조적 공간을 말한다.

3. "실험책임자"라 함은 동물실험 연구과제 및 실험동물계획서를 작성하는 해당실험의 책임자를 말한다.

4. "실험자"라 함은 실험책임자를 보좌하여 실제로 동물실험을 행하는 자를 말한다.

5. "실험동물운영자"라 함은 실험동물 관리 및 동물시설 전반을 운영하는 자로서 소관부서의 장이 된다.

6. "실험동물관리자"라 함은 실험동물운영자를 보좌하여 실험동물을 관리하는 자로서 소관부서의 공무원이 된다.

7. "실험동물기술자"라 함은 실험동물운영자 또는 실험동물관리자의 지시를 받아 실험동물 사육 및 관리를 행하는 자를 말한다.

8. "유해물질"이라함은 인체 건강에 유해한 영향을 줄 수 있는 생물학적, 화학적 또는 물리학적인 물질을 말한다.

제2조의2(표준작업서의 운용) 실험동물운영자는 "실험동물사육 및 관리표준작업서"(이하 "표준작업서"라 한다)를 제정ㆍ운영하며, 실험동물의 관리 및 시설운영에 관한 세부적인 사항은 표준작업서를 따라야 한다.

제2조의3(업무의 범위) 이 규정에 따른 실험동물운영자, 실험동물관리자, 실험책임자, 실험자, 실험동물기술자 등의 업무는 별도의 규정이 없는 한 소관 동물시설에 한정한다.

제2장 실험동물 사육 및 공급

제3조(실험동물의 사육 및 공급) ① 실험동물관리자는 마우스, 랫드 또는 모델동물 등 실험동물을 보존ㆍ사육 및 공급한다.

② 해당 동물시설에서 보유하고 있지 않은 실험동물이 필요한 경우에는 실험동물관리자는 실험책임자와 협의하여 「실험동물에 관한 법률」 제9조에 적합한 동물을 구입ㆍ공급한다.

제4조(실험동물의 구입) ① 실험동물운영자는 제3조제2항의 규정에 의하여 외부로부터 구입하는 실험동물의 건강유지와 안전사고 방지를 위해 노력하여야 한다.

② 실험동물운영자는 외부로부터 구입하는 실험동물의 품질확보 및 안정적 수급을 위하여 점검하여야 할 사항을 표준작업서에 정하고 이를 정기 또는 수시로 확인하여야 한다.

③ 실험동물운영자는 외부로부터 특정병원체 부재동물을 구매하는 경우에는 실험동물공급자에게 품질검사 성적서 등을 첨부하도록 한다.

제5조(실험동물의 검역) 실험동물관리자 또는 해당 동물시설에 종사하는 수의사는 외부로부터 구입ㆍ공급되는 실험동물에 대하여 제2조2의 규정에 의한 표준작업서에 따라 검역을 실시한다.

제6조(실험동물 신청) ① 실험책임자는 동물실험계획시 별지 제1호 서식(전자문서를 포함한다)에 의한 동물실험계획서를 실험동물운영위원회에 제출하여 승인을 받아야 한다.

② 실험책임자는 국내에서 생산되는 실험동물을 사용하고자 하는 경우에는 별지 제2호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 실험 실시 10일전까지 실험동물운영자에게 제출하여야 하며, 국외에서 수입하는 실험동물을 사용하고자 하는 경우에는 실험동물운영자와 사전협의를 거친 후 실험동물신청서를 제출하여야 한다. 다만, 국가출하승인의 경우에는 실험동물운영자와 협의하여 그 기간을 조정할 수 있다.

③ 실험동물운영자는 실험동물을 출급하는 경우에는 실험동물신청서를 검토한 후 이용 가능한 동물실험실을 배정하여 실험동물수용증을 교부한다.

제7조(유해물질 실험) ① 실험자는 유해물질 취급시 실험동물의 효과적인 관리와 생물위해 방지를 위하여 지정된 동물시설에서 표준작업서에 따라 동물실험을 행하고, 이들 시설에는 별표 1의 위험물표지를 부착한다.

② 실험자는 유해물질 취급시 실험계획서에 유해물질의 위험도를 분류하여 기재하고, 위험도가 "상"인 유해물질의 경우에는 실험동물수용증에 붉은 사선을 두 줄로 표시하고, 위험도가 "중"인 유해물질의 경우에는 붉은 사선을 한 줄로 표시하여야 한다.

제3장 동물시설의 이용 및 관리

제8조(동물시설) 동물시설은 실험동물이 정상적으로 성장, 발육, 번식 활동하기에 적합한 구조 및 공간을 갖추어야 하며, 실험동물의 특성과 수용능력 및 면적 등이 고려되어 유지 ㆍ 관리되어야 한다.

제9조(동물시설의 환경 및 구조) ① 동물시설은 동물의 특성이나 실험의 유형에 따라 필요한 환경이 유지되도록 하여야 한다.

② 삭제

제10조(긴급상황에 대한 대처) 실험동물운영자는 동물관리업무 수행시 정전, 단수 등 예상하지 못한 상황이 발생할 경우에 대비하여 조치절차를 설정하여야 하며, 상황발생시 이에 따라 처리한다.

제11조(실험자 출입 등록 및 승인) ① 동물시설을 이용하고자 하는 실험자는 동물시설의 오염방지와 보안유지 등을 위하여 별지 제3호 서식의 등록서(전자문서로 된 등록서를 포함한다)를 실험동물운영자에게 제출하여 승인을 받아야 한다.

② 삭제

③ 실험자출입등록은 매년 1월에 정기등록을 실시하고, 신규채용자 등을 위하여 수시등록을 실시한다. 다만, 전년도 기재내용에 변경사항이 없는 경우에는 그 해의 등록은 생략한다.

④ 출입이 승인된 실험자는 실험동물관리자가 실시하는 출입자교육을 이수하고, 동물시설별 이용자 준수사항을 준수하여야 한다.

⑤ 제1항의 규정에 의하여 등록된 실험자 이외에는 동물시설의 출입을 금지하며, 부득이한 경우에는 실험동물운영자의 승인을 받아 입실한다.

⑥ 실험자 등록 소멸은 퇴사시 자동소멸함을 원칙으로 하며, 시설이용시 준수사항을 위반하는 등 문제를 야기하는 자는 실험동물운영자의 직권으로 등록을 취소시킬 수 있다.

제12조(동물시설의 이용) ① 실험자가 정규근무시간외에 동물시설을 이용하고자 할 때에는 별지 제4호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 실험동물운영자에게 제출하여 승인을 받아야 한다.

② 실험자가 실험동물기술자의 기술적 지원을 받고자 하는 때에는 실험동물관리자와 사전협의를 하여야 한다.

③ 실험자가 동물시설에 출입하는 때에는 출입구에 비치된 출입자명부에 기록하여야 한다.

④ 실험자는 동물시설 출입자 준수사항 등을 지켜야 하고, 전기, 화기 점검 등을 철저히 이행하여야 한다.

제13조(실험동물 공급 및 동물실 이용 우선순위) 실험동물공급 또는 동물실의 수용능력 부족으로 동일기간 내에 이를 전부 수용할 수 없는 경우에는 국가검정을 우선으로 한다.

제4장 실험동물 사육관리

제14조(동물실 관리) ① 실험자는 실험기간 중 실험동물기술자의 기술적 지원을 받아 실험동물 사육에 필요한 사료 및 음수 등을 공급하고, 오물처리, 청소 및 소독 등을 실시하며, 실험동물의 이탈 및 혼입을 방지하여야 한다.

② 실험동물기술자는 실험동물운영자 또는 실험동물관리자의 지시를 받아 동물실의 정기적인 환경점검, 실험동물 사육에 필요한 제반사항 등을 이행하여야 한다.

제15조(동물실험관리) ① 실험자는 실험중인 실험동물이 폐사되었을 때에는 실험책임자 및 실험동물관리자에게 보고하여 필요한 사후조치를 취하고, 실험동물관리자는 그 결과를 실험동물운영자에게 보고한다.

② 실험책임자는 실험기간이 종료되면 즉시 도태하고 실험동물관리자에게 보고한다.

③ 실험책임자는 부득이한 사정으로 실험기간 내에 실험을 완료할 수 없을 경우에는 별지 제2호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 작성하여 실험종료 전까지 실험동물운영자에게 제출하여 승인을 받아야 한다.

④ 국가출하승인에 사용된 동물은 다른 국가출하승인에 재사용할 수 없다.

제16조(실험동물의 도태) ① 실험동물관리자는 실험중인 동물이 질환에 이환 또는 발병 우려가 있다고 판단되는 경우에는 실험책임자와 협의하여 격리 또는 도태한다.

② 실험책임자는 건강한 실험동물이라도 체중의 초과 등에 의하여 실험동물로서 그 기능을 상실하였다고 판단될 경우에는 도태한다.

③ 제1항 및 제2항의 규정에 따라 실험동물을 도태할 경우 실험책임자는 도태한 실험동물의 종류와 주령, 수량 등 도태현황을 실험동물관리자에게 제출하고, 실험동물관리자는 그 결과를 종합하여 매 분기별로 실험동물운영자에게 보고하여야 한다.

제17조(폐기물 처리) 실험동물의 사체 및 사육관련 폐기물은 다음 각호와 같은 조치를 취한 후 처리한다.

1. 모든 폐기물은 안전하고 위생적인 방법으로 수집하고 폐기하여야 한다.

2. 실험동물 사체 등 위험폐기물은 사람 및 동물에 위해를 주지 않도록 적절한 용기에 넣어 운반ㆍ폐기하고, 특히 감염성폐기물의 경우에는 운반하기 전에 멸균, 완전포장 등 안전하고 위생적인 방법으로 처리하여야 한다.

3. 위험폐기물은 월 2회 이상 정기적으로 처리하여야 한다. 다만, 일시적으로 보관이 필요한 경우에는 다른 일반폐기물과 분리하여 저온냉동고에 보관하였다가 별표 3의 실험동물 관련 폐기물 처리절차에 따라 처리한다.

제18조(물품 등의 반입 및 반출) ① 실험자가 동물시설 내로 동물이나 물품 등을 반입하고자 하는 경우에는 별지 제5호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 실험동물운영자에게 제출하여 승인을 받아야 한다.

② 실험동물기술자는 반입물품에 대하여 표준작업지침에 따라 소독 등 필요한 조치를 취한 후 반입하여야 한다.

③ 실험자가 동물시설에서 동물 또는 물품을 반출하고자 하는 경우에는 별지 제6호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 실험동물운영자에게 제출하여 승인을 받아야 한다.

제19조(실험자와 실험동물의 이동) ① 실험자가 동물시설내에서 실험동물을 이동하고자 하는 경우에는 실험동물기술자와 협의하여야 한다.

② 청정구역에서 일반구역으로 이동된 실험동물 또는 외부로 반출된 실험동물은 청정구역에 재반입할 수 없다.

③ 실험자는 지정된 동물실 이외의 장소에 출입하여서는 아니되며, 세정실 등 부대시설의 출입은 실험동물관리자의 지시에 따른다.

제5장 실험동물 등 품질관리

제20조(실험동물) ① 실험동물운영자는 실험동물이 건강하고 안락하게 사육될 수 있도록 표준작업서에 따라 미생물학적, 유전학적 또는 생리학적 품질관리 등을 실시하여야 한다. 외부로부터 실험동물을 구입하는 경우에는 실험동물공급자가 발행한 품질관리 성적서 등으로 갈음할 수 있다.

② 삭제

③ 삭제

제21조(사료) ① 실험동물사료(이하 "사료"라 한다)는 정상적인 성장, 유지, 번식을 위해 오염되지 않고 적절한 영양소를 함유하고 있어야 한다.

② 사료는 생물학적 및 화학적 오염물질이 실험동물에 유해하지 않는 범위 내에 최소한도로 있어야 한다.

③ 실험자는 특수사료의 반입이 필요한 경우에는 실험동물관리자와 협의한 후 별지 제5호 서식의 신청서(전자문서로 된 신청서를 포함한다)를 실험동물운영자에게 제출하여야 한다.

제22조(깔짚) 깔짚은 실험동물에 유해하지 않고 흡수성이 좋아야 하며 먼지 등 이물질을 최소화하여 실험동물이 안락하게 유지될 수 있어야 한다.

제23조(음수) 음수는 실험동물에 유해하지 않고, 동물실험결과에 영향을 주지 않도록 관리한다.

제6장 실험동물에 대한 윤리적 배려

제24조(실험동물에 대한 윤리적 배려) ① 실험자는 필요한 범위 내에서 최소한의 자극으로 실험동물을 윤리적으로 다루도록 한다.

② 실험자는 다음 각호의 사항을 준수하여 실험실시와 종료 후의 조치를 병행한다.

1. 실험목적에 지장을 주지 않는 범위 내에서 마취약 등을 투여하여 실험동물에게 고통을 경감하는 등 적절한 조치를 취한다.

2. 실험자는 실험이 종료되거나 실험 중에 실험동물을 처분할 경우 각 동물별로 적합한 안락사방법에 따라 도태한다.

제7장 직원의 교육 및 안전관리

제25조(교육 및 훈련) ① 실험동물운영자는 실험동물의 과학적 관리 및 윤리적 취급 등이 이루어질 수 있도록 실험동물관리자로 하여금 실험동물을 취급하는 실험자에게 교육을 실시토록 하여 실험동물이 과학적이고 인도적으로 관리될 수 있도록 한다.

② 실험동물운영자는 실험동물의 과학적 관리 및 윤리적 취급 등이 포함된 자체 교육프로그램을 운영한다.

제26조(직원의 안전관리) ① 실험동물을 취급하는 실험동물관리자, 실험책임자, 실험자, 실험동물기술자 등은 연 1회 건강검진을 받아야한다.

② 실험자와 실험동물기술자는 자체 교육프로그램을 통하여 인수공통전염병에 대한 사전지식을 습득해야 한다.

③ 실험자와 실험동물기술자 중에서 인수공통전염병에 노출위험이 있는 자는 예방백신 접종 등 예방대책을 강구하여야 한다.

④ 실험자와 실험동물기술자는 동물취급 시에는 마스크, 위생복착용 등 개인위생에 관한 조치를 취해야 한다.

제8장 실험동물운영위원회

제27조(위원회 설치) ① 실험동물운영자는 소관 동물시설 내에 실험동물의 과학적ㆍ인도적 사용과 동물실험에 관련된 제반사항을 심의하기 위하여 실험동물운영위원회(이하 "위원회"라 한다)를 둔다.

② 제1항에도 불구하고 지방식품의약품안전청 실험동물운영자는 식품의약품안전평가원에 설치된 위원회를 공동으로 운영할 수 있다.

제28조(구성 및 임기) ① 위원회는 위원장 1인을 포함하여 15인 이내의 위원으로 구성한다.

② 위원은 관련 부서의 공무원, 민간전문가, 수의사 및 동물실험에 관여하지 않는 자 중에서 각 1인 이상을 소속기관장이 임명 또는 위촉한다.

③ 위원장은 위원 중 호선하며, 위원장이 직무를 수행하기 어려운 경우에는 위원회에서 인선한 위원이 그 직무를 대행한다.

④ 위원의 임기는 2년으로 하며, 연임할 수 있다.

⑤ 위원회의 사무를 처리하기 위하여 간사 1인을 두되, 간사는 동물시설 소관부서의 공무원이 된다.

제29조(기능) 위원회는 다음 각호의 사항을 심의한다.

1. 동물실험계획서의 적정성 검토 및 승인

2. 동물시설의 운영에 관한 사항

3. 유해물질을 이용한 동물실험의 적정성에 관한 사항

4. 실험자나 실험동물기술자에 대한 교육에 관한 사항

5. 기타 위원장 및 위원이 실험동물 사용 및 관리에 필요하다고 인정하는 사항

제30조(회의 및 의사) ① 위원장은 다음 각호의 경우 위원회를 소집하고, 연 2회 이상 소집하는 것을 원칙으로 한다.

1. 위원 5인 이상 발의가 있는 경우

2. 위원장이 회의소집이 필요하다고 인정하는 경우

② 회의는 재적위원 과반수의 출석과 출석위원 과반수의 찬성으로 의결한다.

제31조(보고) ① 위원장은 위원회에서 의결된 사항에 대하여 식품의약품안전평가원장에게 보고하여야 한다.

② 위원회는 제29조제1호의 동물실험계획서의 적정성 여부를 검토하고 수정할 사항이 있을 경우에는 실험책임자에게 이의 수정을 권고할 수 있다.

제32조(위원의 수당 등) 위원회 회의에 출석한 위원에 대하여는 예산의 범위 안에서 수당ㆍ여비 기타 필요한 경비를 지급할 수 있다. 다만, 공무원인 위원이 그 소관업무와 직접 관련되어 출석하는 경우에는 그러하지 아니하다.

부   칙

이 규정은 1998년 4월 29일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 1999년 12월 23일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2000년 9월 5일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2001년 12월 17일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2004년 10월 15일부터 시행한다.

부   칙

이 규정은 2006년 10월 30일부터 시행한다.

부   칙 (2009.5.1)

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부   칙<제201호, 2009. 8.24.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부   칙<제221호, 2009.12.22.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부   칙<제236호, 2011. 12.29.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부   칙<제236호, 2011. 12.29.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부칙<제12호, 2013.4.5.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부칙<제51호, 2014.6.26.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

부칙 <제179호, 2022. 6. 10.>

이 예규는 발령한 날부터 시행한다.

[별표 1]

위 험 물 표 지

[별표 2] 삭제

[별표 3]

실험동물관련폐기물처리절차

동물시설 소관부서	위탁처리 의뢰 위탁처리계약 통보	오송생명과학단지지원센터, 소속기관 운영지원과(지방청)
폐기물 반출		위탁처리 계약
	폐 기 물 처리회사

[별지 제1호서식]                                                      (1/6쪽)

동물실험계획서

본 연구를 수행하기 위하여

1. 실험동물의 윤리적ㆍ과학적 사용을 위하여 3R원칙에 따라 동물실험계획을 충분히 검토하고, 실험동물을 취급하는 실험자가 본 연구에 대한 경험을 가진 자로 동물실험시설의 출입자교육을 이수하였음을 확인하였습니다.

2. 실험동물에관한법률, 동물보호법 및 실험동물사용 및 사육관리규정에 따라 실험동물운영(윤리)위원회에서 검토 후 승인 한 동물실험계획을 준수하겠습니다.

접수번호		신 청 일	년	월	일
		연구책임자	(인)
접수일자		신 청 자	(인)

1. 일반사항
과 제 명	(과제 코드번호 : )
사업구분	기본사업		주요사업	(사업명: )
	외부과제		기 타
과제구분	신규과제		연속과제		구 계획서 승인번호
실험기간	시 작 일	년 월 일		종 료 일	년 월 일
	※ 당해연도를 초과하여 실험을 수행하게 되는가?				예( )	아니오( )
연구책임자	소속	직급	성명	연락처(내선)	비상연락처	교육이수
	e-mail :
실험담당자	소속	직급	성명	연락처(내선)	비상연락처	교육이수

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제1호서식]                                                      (2/6쪽)

2. 연구개요
연구제목	(국문) (영문)
연구목적	※ 과학적인 기술
	※ 일반적인 기술(비전문가도 이해할 수 있도록 기술할 것)
예상성과	※ 동물실험 수행으로 얻어지는 학문적, 경제적 가치에 관한 기술할 것
동물실험 필요근거	실험에 살아있는 실험동물을 사용해야 하는 이유				해당함
	1. 동물실험을 대체할 수 있는 연구결과나 정보가 불충분하다				( )
	2. 대체할 수 있는 수단이 있으나, 적용하기가 곤란하다				( )
	사유( )
대체방법 검색결과	검색한 Database	Keyword	검색일자	검색결과(건수)

3. 실험동물(※ 사용동물 종별, 계통별로 아래 표를 복사하여 작성)
동 물 종	□ Mouse, □ Rat, □ Guinea Pig, □ Rabbit, □ Dog, □ Cat □ Gerbil, □ 유전자변형동물, □ 기타( )
동물계통			예정구입처(회사)
동물품질	□ SPF(Specific Pathogen Free), □ Germ Free, □ Gnotobiotic □ CL(Clean), □ CV(Conventional), □ 무확인, □ 기타( )
동물규격	성 별	□♂		□♀		□F1
	마 리 수
	체 중	g, kg		주 령		weeks
	월 령	개월		임신동물		days

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제1호서식]                                                      (3/6쪽)

4. 동물종 및 계통선택 사유

5. 사용 동물수에 대한 합리적 근거 사유
※ 실험군의 수, 군당 마리수, 실험 반복회수 등에 대한 구체적인 설명 기술할 것 ※ 필요하다면 연구계획서 등 첨부 제출
※ 가능하면 동물수 산출에 대한 통계적 근거를 제시할 것
다년도 과제 수행을 위하여 필요한 실험동물의 총 마리 수 ※ 단, 다년도 실험계획의 경우도 매년 위원회의 심의 승인을 거쳐야 함
연 차	1년차	2년차	3년차	계
품종 및 계통수
총 실험동물 수

6. 실험방법(프로토콜) 개요

※ 동물실험과정 및 sampling 방법 등에 관해 기술할 것

※ 필요한 경우 관련 프로토콜 첨부

6-1. 수술 (□ Minor surgery □ Major surgery □해당없음)

※ 수술을 포함하는 실험과정의 경우에 수술과정을 기술

※ 동일한 수술이 반복되어야 한다면 정당성 설명

6-2. 수술 후 처치방법 (□ 해당없음)

※ 수술 후의 처치내용 및 monitoring 방법기술(진통제 사용 등)

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제1호서식]                                                      (4/6쪽)

7. 실험물질(※ 실험동물에 투여되는 모든 물질을 기재)
□ 실험물질명 : ※ 실험물질이 많은 경우 모든 시험물질을 기재할 것 □ 최고용량 및 회수 : □ 투여경로 및 처리방법 :
□ 유전자변형생물체(LMO)를 사용할 때 기관내 생물안전위원회에 신고 또는 승인 여부
물 질 명	등 급(BSL)	신고 또는 승인번호	승인일자
□ 생물학적 유해물질(원인체 : ) ※ 실험동물에 관한 법률에 따른 분류 표기
□ 화학적 유해물질 (물질명 : )
□ 발암물질 (물질명 : )
□ 실험물질의 인체 위해도 여부 및 위해예방을 위한 조치사항 ※ 유해물질을 사용하는 경우 위해도 평가에 참고할 수 있는 정보기재 또는 관련자료(MSDS) 첨부 □ 실험동물 관리 및 취급시 주의 사항 □ 사용물질 보관 및 폐기 방법

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제1호서식]                                                      (5/6쪽)

8. 동물의 통증 및 스트레스의 정도(고통의 등급)

□ 원생동물, 무척추동물을 사용하는 실험(등급A)

□ 척추동물을 사용하지만 거의 고통을 주지 않는 실험(등급B)

□ 척추동물에게 약간의 스트레스 혹은 단기간의 작은 통증을 주는 실험(등급C)

□ 척추동물에게 회피 할 수 없는 스트레스 혹은 통증을 주는 실험(등급D)

□ 척추동물(무마취)에게 인내한계에 근사하거나 그 이상의 통증을 주는 실험(등급E)

8-1. 진정, 진통 및 마취방법

※ 마취제 등을 사용할 경우 종류, 용량 등을 구체적으로 기술

9. 동물실험에 사용하고자 하는 시설

□ 시험검정실험동(A동)    □ 청정동물실험동(B1동)  □ 청정동물사육동(B2동)

□ 유해물질실험동(C동)    □ 대동물실험동(D동)

9-1. 특별히 요구되는 사육시설이나 사육조건 등

※ 특별히 요구되는 사항(사육장치, 보정기구, 시험장비 등)을 구체적으로 기술

※ 필요사항의 목적, 사용기간 등을 기술

※ 기관내 동물시설 이외 장소로 동물의 반출 또는 외부에서 동물을 반입하는 경우 필요사유를 기재할 것

9-2. Enrichment 적용에 대한 고려 사항

※ 군 사육이 아닌 실험목적 달성을 위한 단독사육 등 enrichment를 적용하지 않을 경우 할 경우 사유를 기재

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제1호서식]                                                      (6/6쪽)

10. 실험동물의 인도적 처리기준 및 방법

□ 동물이 극도의 통증 또는 스트레스를 가할 것이 예상되는 경우, 실험에서 제외하고 인도적으로 실험을 종료(Endpoint)하거나 안락사를 시켜야 하는 시기 또는 기준

(※ 예, 종양크기, 체중감소율, 섭이불가, 행동이상, 임상증상, 독성증상 등 기준 등을 기술)

10-1. 안락사 및 사체 처리방법

※ CO2 가스, 마취제 등의 약제, 경추탈구, 경구절단 등 방법 및 과학적 근거를  제시할 것

※ 실험 종료 후 사체처리 방법에 대하여 기술할 것

11. 해당 계획서 심의ㆍ평가를 위하여 고려할 사항

(※ 위원회에서 계획서 심사과정에 고려할 사항 등을 간략히 기재)

붙임 1.

2.

※ 위원회에서 계획서 심사과정에서 필요하다고 인정되는 연구계획서 또는 필요한 자료를 첨부 할 것

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제2호서식]
실험동물(실험연장)신청서
청 구 일 년 월 일
수령예정일 년 월 일
NO 과 장 (인)
실험동물사용 및 관리 계획서 승인번호 혹은 시험관련 기준(시험검정등)
소 속	부 과 (전화 : )							실 험 책 임 자
실 험 기 간	년 월 일 부터 ( 일간) 년 월 일 까지							직 급				성 명
												(인)
사업 구분	국가검정( )		기본사업( )			주요사업 (사업명: )					외부과제( )		기타( )
과 제 명
구 분	종(혹은 계통)	주령(혹은 체중)				마 리			수용 마 리					케이지수
실 험 동 물						♀( )♂( )			마리/케이지
검 체 명							위 험 도			상( )중( )하( )무( )
실 험 장 소
특기사항 (실험연장등)
상기 실험동물을 청구함 년 월 일 물품운영관 (인)				상기 실험동물을 정히 공급함 년 월 일 공급자 (인)
상기 실험동물을 건의함 년 월 일 물품출납공무원 (인)				상기 실험동물을 정히 수령함 년 월 일 수령자 (인)
상기 실험동물 출급을 승인함 년 월 일 물품관리관 (인)				출급증번호
210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제3호서식]

실험자출입등록서

등록번호   ---     ---

1. 등 록 자  :  성  명                (인)   성  별 남(       ) 여(     )

소  속                          직  급

전  화

2. 등록일시  :            년        월      일

3. 등록사유  :

등 록 말 소  :                       으로 인하여 말소됨

년     월      일

확인자 :                 인

4. 교육프로그램 : 이수(교육명/일시:                  ) 예정(   ) 무 (    )

5. 시설이용구역 : 청정구역(    ), 일반구역 (    ), 유해물질구역 (    )

※ 나는 실험동물 이용에 관한 관련 지침을 따를 것을 약속합니다.

년      월      일

직급 :                   성명 :                   (인)

위 사람의 동물시설 출입등록을 승인함

년      월      일

실험동물운영자  :                    (인)

210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제4호서식]
동물시설이용신청서
이 용 자	부 과 (전화 : )
	직급 : 성명 :
이 용 일 시	년 월 일 시( 부터) 년 월 일 시( 까지)
이 용 시 설
사 유
기 타 사 항
준 수 사 항	나는 동물시설 이용에 관한 관련지침을 준수하고 전기 등 화기점검을 철저히 수행할 것을 약속합니다.
위와 같이 동물시설을 휴일, 일과 후에 사용코자 하오니 승인하여 주시기 바랍니다. 년 월 일 직급 : 성명 : (인)
상기자의 동물시설 이용을 승인 함. 년 월 일 실험동물운영자 : (인)
210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제5호서식]
반 입 신 청 서
접수일 년 월 일
신 청 자	부 과 (전화 : )
	직급 : 성명 :
반 입 일 시	년 월 일 시
과 제 명
반 입 장 소
반 입 동 물	종(혹은 계통)	암컷	숫컷	계
		마리	마리	마리
	공급처 : (전화 : )
반 입 물 품
기 타 사 항
* 외부 구입동물을 청정시설로 반입하는 경우에는 반드시 미생물 모니터링 성적서가 첨부되어야 합니다. * 사육시설 내로 반입하는 물품에 대하여는 사전 실험동물관리자 또는 실험동물기술자와 협의 후 신청하시기 바랍니다. 위와 같이 동물시설로 실험동물이나 물품을 반입코자 하오니 승인하여 주시기 바랍니다. 년 월 일 직급 : 성명 : (인)
동물시설에 반입을 승인 함. 년 월 일 실험동물운영자 : (인)
210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]

[별지 제6호서식]
반 출 신 청 서
접수일 년 월 일
반 출 자	부 과 (전화 : )
	직급 : 성명 :
반 출 일	년 월 일
반 출 사 유
반 출 장 소
반 출 동 물	종(혹은 계통)	마 리	기 타
반 출 물 품
기 타 사 항
* 외부로 반출된 동물의 재 반입은 금지되어 있습니다. 사전 실험동물관리자와 협의하여 주시기 바랍니다. 위와 같이 실험동물시설로 실험동물이나 물품을 반출코자 하오니 승인하여 주시기 바랍니다. 년 월 일 직급 : 성명 : (인)
실험동물이나 물품의 사육시설 외부로 반출을 승인 함. 년 월 일 실험동물운영자 : (인)
210㎜×297㎜[일반용지 60g/㎡(재활용품)]