식품의약품안전처 고시 제2020-71호

1. 개정이유

의료기기법에서 규정하는 의료기기 용기 등의 기재사항 중 해당 고시에서 누락된 용어가 있어 용어 정비를 통해 규정을 명확히 하려는 것임

2. 주요내용

용기나 외장의 기재 방법에 누락된 용어를 추가하고자 함(제6조)

3. 참고사항

가. 관계법령 : 해당사항 없음

나. 예산조치 : 별도조치 필요 없음

다. 합    의 : 해당기관 없음

라. 기    타 : 신․구조문대비표

식품의약품안전처 고시  제 2020-71호

의료기기 표시․기재 등에 관한 규정 일부개정고시안

의료기기 표시·기재 등에 관한 규정 일부를 다음과 같이 개정한다.

제6조제1항 각 호 외의 부분 중 “허가(신고)사항”을 “허가ㆍ인증ㆍ신고 사항”으로 한다.

부      칙

제1조(시행일) 이 고시는 고시한 날부터 시행한다.

신ㆍ구조문대비표

현 행	개 정 안
제6조(용기나 외장의 기재 방법) ① 「의료기기법」(이하 “법”이라 한다) 제20조에 따라 의료기기의 용기나 외장에 기재하는 사항은 허가(신고)사항에 따라 작성하되 항목별 기재방법은 다음 각 호와 같다	제6조(용기나 외장의 기재 방법) ① -------------------------------------------------------------------------- 허가ㆍ인증ㆍ신고 사항--------------------------------------
1. ∼ 5. (생 략)	1. ∼ 5. (현행과 같음)
② (생 략)	② (현행과 같음)