컨설팅
식약처인증 및 ISO기준에 부합하는 제조소
개념설계, 규정 및 기준, 설비요구사항,
품질관리 시스템구축 등에 대한 컨설팅
서비스를 제공합니다.
교육
GMP 기본교육부터 고객사에 맞는 현실적
운영방안에 대한 교육까지 실무 전반에
대입가능한 단계별 맞춤교육을 실시합니다.
개념설계
GMP제조소 및 실험실 등 크린룸을 운영하는
업체는 반드시 전문업체를 통해 설계,
도면검토 및 확정되어야 합니다.
Qualification /
Validation
Egsolutech에서는 GMP에서 요구하는
적격성평가 및 밸리데이션을 실시하여 장비 및
시설에 대한 적합성을 검토하고 실제현장에
적용 가능한 밸리데이션 계획에서
결과보고서까지 Full Service를 제공 합니다.
교정
제조공정에서 제품의 균질성과 성능을
보장하고, 시험 및 검사에서 산출하는
측정결과에 대해 신뢰성을 보장하기 위해서는
주기적인 교정을 통해 확인 또는 조정하여야
합니다.