연번

표준번호

표준명

1

KS C IEC 60522

X선관 장치의 영구 여과의 결정

2

KS C IEC 61223-2-10

의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ― 제2-10부: 항구성 시험 ― 유방 촬영용 엑스선 장치

3

KS C IEC 61223-2-6

의료 영상 진단실의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-6부: 일관성 시험 ─ 컴퓨터 단층 촬영용 X선 장치의 영상 성능

4

KS C IEC 61223-2-7

의료 영상 담당 부서의 평가 및 일상 시험 ─ 제2-7부:항구성 시험 ─ 파노라마 촬영을 제외한 치과용 구내 엑스선 촬영 장치

5

KS P ISO 10985

주입병 및 주사 바이알용 알루미늄-플라스틱 복합 재질의 캡 ― 요구사항 및 시험방법

6

KS P 6105

카테터

7

KS P ISO 24234

치과 ― 치과용 아말감

8

KS P ISO 7711-3

치과 ─ 회전 다이아몬드 기구 ─ 제3부: 그릿 크기, 명명 및 색 코드

9

KS P 5107

치과 ─ 치과용 연성 충전기

10

KS P 7109

치과 ─ 치과용 전기 엔진

11

KS P ISO 13397-4

치주 치료용 큐렛, 치과용 스케일러 및 엑스카베이터 ─ 4부:치과용 엑스커베이─ 디스코이드형

12

KS P ISO 17510-1

수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제1부: 수면 무호흡증 호흡 치료 장치

13

KS P ISO 17510-2

수면 무호흡증 호흡 치료 ─ 제2부: 마스크 및 적용 부속품

14

KS P ISO 5366-1

마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제1부: 성인용 튜브 및 접합부

15

KS P ISO 5366-3

마취 및 호흡기기 ─ 기관절개 튜브 ─ 제3부: 소아용 기관절개 튜브

16

KS P ISO 8185

의료용 가습기 ─ 가습 장치의 일반적인 요구사항

17

KS P ISO 10651-3

의료용 인공호흡기 ― 제3부: 응급용 및 수송용 인공호흡기의 특별요건

18

KS P ISO 13779-1

외과용 이식재 ─ 하이드록시아파타이트 ─ 제1부:세라믹 하이드록시아파타이트

19

KS P ISO 5832-8

외과용 임플란트 ─ 금속재료 ─ 제8부 : 가공코발트-니켈-크롬-몰리브덴-텅스텐-철 합금

20

KS P ISO 8828

외과용 이식재 ― 정형외과용 이식재의 취급과 주의사항에 관한 지침

21

KS P ISO 8637

심장혈관 이식재와 체외 시스템 ― 혈액 투석기, 혈액 투석여과기, 혈액 여과기, 혈액 농축기

22

KS P ISO TR 9586

외과용 이식재 ― 정형외과에서 "외반족”과 "내반족” 용어의 사용

23

KS P ISO 15254

안광학 및 안과용 기구 ─ 저시력 강화용 전기 광학기기

24

KS P ISO 8597

광학 및 광학 기기 ─ 시력 측정 ─ 시표상관 방법

25

KS P ISO 9913-1

광학 및 광학기구 ― 콘택트렌즈 ― 제1부:FATT방법에 의한 산소 투과도와 전달도 결정

26

KS P ISO 9913-2

광학 및 광학기구 ― 콘택트렌즈 ― 제2부:전량분석 방법에 의한 산소 투과도와 산소 전달성 결정

27

KS P ISO 11979-9

안과 이식재 — 인공수정체 — 제9부: 다초점 인공수정체

28

KS P ISO /TS 16840-11

휠체어 좌석 — 제11부:근육조직을 보전하도록 고안된 좌석 쿠션의 땀 방출 특성의 결정

29

KS P ISO 14161

의료제품의 멸균 — 생물학적 표시기 — 선택, 사용 및 결과 해석에 대한 지침

30

KS P ISO 15225

명명법 ― 규제 데이터 교환 목적을 위한 의료기기 명명법 시스템 규정

31

KS P ISO /TR 14969

의료기기 ─ 품질관리시스템 ─ KS P ISO 13485:2007 적용을 위한 지침서

32

KS P ISO TS 22367

임상검사실 ― 위험관리를 통한 오류감소 및 지속적 개선

33

KS P ISO TS 17822-1

체외진단 시험 시스템 ― 미생물 병원체의 검출과 식별을 위한 정성적 핵산 기반 체외진단 검사 절차 ― 제1부: 일반 요구사항, 용어 및 정의